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《生醫股》藥華藥營運即將邁入行銷新階段
中時電子報 2019/10/17 15:23
藥華藥(6446)指出,FDA肯定Besremi用於真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗數據,並提出三項建議,公司積極準備年底藥證申請的BLA文件及FDA的三項建議準備相關資料,全力衝刺年底送件。藥華藥同時擴張美國的行銷規模與團隊,預計在今年底前擴增行銷團隊成員,明年初擴大延攬醫藥學術專員(Medical Science Liaison,MSL)與銷售人員。

華藥指出,今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予公司三項指導意見,包括1.除同意接受原AOP的統計結果外,FDA要求再加主要指標即脾臟尺寸沒有增大(增大在25%以內皆視為正常範圍);2.病患對藥物治療的持續性;3.憂鬱的傾向副作用的特別報告。

藥華藥積極擴張美國的行銷規模與團隊,預計在今年底前擴增行銷團隊成員,明年初擴大延攬醫藥學術專員 (Medical Science Liaison,MSL) 與銷售人員。行銷網絡初期以美國東岸、西岸及南部為主,推廣重點則放在各地區的血液腫瘤醫學中心與主要的教學醫院,2020年將是美國市場行銷軍團快速發展的一年。

藥華藥強調,罕見疾病領域的競爭藥品少、藥價高、利潤相對也高。目前美國在MPN領域只有Incyte的Jakafi獲准上市,為治療PV適應症的二線用藥。藥華藥預計明年取證成功後,將成為PV適應症唯一的第一線用藥,營收具高成長潛力。