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國光新冠肺炎疫苗啟動!印尼BPOM核准一、二期人體臨床試驗
CTWANT     2021/09/13 10:06
國光生技的新冠肺炎疫苗一、二期臨床試驗,已獲印尼BPOM核准。(圖/李蕙璇攝)

國光生技(4142)今天(12日)發布重訊,向印尼食品藥品監督管理局 (BPOM)申請新冠肺炎疫苗「AdimrSC-2f vaccine」第一/二期人體臨床試驗計畫,已獲得正式核准。

國光生技董事長詹啟賢日前也提到,「不會缺席新冠肺炎疫苗」,將在東南亞啟動二、三期臨床試驗,爭取莫德納、BNT疫苗代工訂單,與美國BD搶攻1200億元醫藥委製代工商機。今天國光生技則對外宣布,印尼食品藥品監督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan)已核准國光生技新冠肺炎疫苗的一、二期臨床試驗。

國光生技營收主軸為流感疫苗,去年本業獲利逾六千萬元,根據國光生技透露,由於疫情朝向流感化趨勢,將不朝向爭取國際緊急使用授權(EUA),將會以完成傳統二、三期臨床試驗,正式申請藥證為目的,爭取將來打第三劑,或是補打疫苗的市場。

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