Octapharma 在 2022 年國際血栓與止血學會上分享新數據,以應對出血性疾病患者面臨的挑戰 | 財經新聞 | 20220704 | match生活網

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Octapharma 在 2022 年國際血栓與止血學會上分享新數據,以應對出血性疾病患者面臨的挑戰
美通社     2022/07/04 18:00

瑞士拉亨2022年7月4日/美通社/--

  • Octapharma將在2022年國際血栓與止血學會大會(ISTH2022Congress)期間發表Octapharma血液學和重症監護產品組合的新臨床和科學數據
  • 將在11個海報簡報和兩個受支援的專題討論會上發表數據
  • 來自Nuwiq®(simoctocogalfa)的廣泛臨床試驗計劃的新數據證實Nuwiq®的療效和安全性

  • Octapharma血液學和重症監護產品組合的最新進展將於2022年7月9日至13日在英國倫敦舉行的第30屆國際血栓與止血學會(ISTH)大會上公佈。在這次重要的國際會議期間,這些數據將在11個海報簡報和兩個受支援的專題討論會上發表。Octapharma很榮幸成為2022年國際血栓與止血學會大會的金級支援者。

    大會上的海報簡報將包括來自Nuwiq®臨床試驗計劃的數據,包括對臨床試驗長期數據的匯總分析,以及首次發表Nuwiq在現實世界臨床實踐中的全球GENA-99研究結果。這些研究證實Nuwiq®在甲型血友病患者中的有效性和安全性。OCTA101(一種為皮下給藥而開發的重組FVIII)的第I/II期研究的安全性和免疫原性結果也將在最近因安全問題決定終止研究之後公佈。此外,也將提供四因子凝血酶原複合物濃縮物Octaplex®和高純度雙病毒滅活冷凍乾燥人抗凝血酶III濃縮物Atenativ®的臨床開發計劃更新,證明Octapharma對重症監護臨床研究和開發的承諾。

    將發表以下海報。

    7月11日(星期一)18:30-19:30

  • PB0690。優化嚴重甲型血友病兒童長期使用octanate®預防的劑量。主講作者:EvgenyDmitriev
  • PB0672。皮下重組FVIII(OCTA101)在嚴重甲型血友病成人患者中的安全性和藥代動力學。主講作者:SigurdKnaub
  • PB0559。LEX-210:一項第3期、隨機、雙盲研究,用於使用Xa因子抑制劑直接口服抗凝劑治療急性大出血患者的四因子凝血酶原複合物濃縮物。主講作者:RaviSarode
  • PB0560。使用肝素校準測定來估計因子Xa抑制劑(FXaI)的抗因子Xa活性:文獻相關性分析。主講作者:RaviSarode
  • PB0716。人類抗凝血酶III濃縮物在手術或分娩期間先天性抗凝血酶缺乏症中的功效、安全性和藥代動力學的前瞻性第III期研究。主講作者:CristinaSolomon
  • PB0541。冷凍乾燥血漿開發和生化質量評估。主講作者:AndreaHeger
  • VPB0492。LEX-211(FARES-II):一項關於四因子凝血酶原複合物濃縮物與冷凍血漿在心臟手術出血成人患者中的第3期前瞻性、主動對照隨機研究。主講作者:JeannieCallum

  • 7月12日(星期二)18:30-19:30

  • PB1149。對simoctocogalfa在既往接受過治療的甲型血友病患者中長期療效和安全性的匯總分析。主講作者:GitaPezeshki。
  • PB1134。OctapharmaFVIII濃縮物在先前未治療和曾接受最低限度治療的甲型血友病患者中的實際應用進入常規臨床治療-Protect-NOW研究。主講作者:SusanHalimeh
  • PB1126。simoctocogalfa在常規臨床實踐中對甲型血友病患者的安全性和有效性(GENA-99)。主講作者:ClaireBerger
  • VPB0996。FiiRST-2;一項針對嚴重出血創傷患者的凝血因子濃縮物與標準大出血方案的前瞻性隨機研究。主講作者:JeannieCallum

  • Octapharma董事會成員OlafWalter表示:「我們很高興在ISTH分享我們的新數據和更新。儘管該領域取得進展,但管理緊急出血和出血性疾病仍然面臨相當大的挑戰。我們一直努力正面應對這些挑戰,並減輕這些患者的負擔,以改善他們的日常生活。」

    作為Octapharma的「UndertheSpotlight」(聚光燈下)系列的一部分,新數據也將在兩個受支援的研討會期間分享。

  • 一個關鍵因素:針對甲型血友病的全面出血保護7月9日(星期六)11:30-12:45(英國夏令時間)
    主持:英國牛津大學約翰拉德克利夫醫院GeorginaHall博士

  • 研討會將重點介紹使用Nuwiq®改善甲型血友病患者生活的新臨床和科學見解。主題包括使用匹配調整的間接比較來評估個人化預防與不同FVIII產品的相對臨床影響,以及使用聯合療法來管理接受大手術的甲型血友病患者的出血。還將介紹有關FVIII與血小板結合的新體外數據,以及使用新的RNA測序方法來幫助預測首次接受FVIII治療的兒童出現抑制劑的風險。

  • 關注女性:出血性疾病的患者體驗和新型治療策略7月12日(星期二)13:15-14:30(英國夏令時間)
    主持:美國密爾瓦基威斯康辛醫學院VeronicaFlood博士

  • 患有出血性疾病的女性面臨獨特的挑戰,許多人未經治療或診斷較晚,這會增加她們的出血風險並影響生活質素。在研討會期間,顯赫的專題小組將討論患有類血友病和甲型血友病的女性和女孩所面臨的挑戰。講者將說明提高認識和針對女性的臨床數據的必要性,以及治療指南,以支援臨床醫生為患有出血性疾病的女性患者作出明智的治療決策。將介紹wilate®和Nuwiq®的新研究和正在進行的研究,旨在改善對類血友病或甲型血友病女性患者的管理。

    OctapharmaIBU血液學負責人LarisaBelyanskaya評論道:「我們期待繼續努力提高對出血性疾病女性的認識和改善對她們的護理,最終目標是確保這些患者有能力接受安全有效的症狀管理。」

    關於Octapharma
    Octapharma總部位於瑞士拉亨,是世界上最大的人類蛋白質製造商之一,從人類血漿和人類細胞系中開發和生產人類蛋白質。

    Octapharma在全球擁有約10,000多名員工,透過免疫療法、血液學和重症監護三個治療領域的產品為118個國家/地區的患者提供治療支援。

    Octapharma在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有七個研發基地和五個最先進的製造工廠,並在歐洲和美國營運180多個血漿捐贈中心。

    關於Nuwiq®
    Nuwiq®(simoctocogalfa)是第4代重組因子VIII(rFVIII)蛋白,在人類細胞系中產生,無需化學修飾或與任何其他蛋白融合1。它在沒有人類或動物來源添加劑的情況下培養,不含抗原性非人類蛋白質表位,並且對類血友病因子1具有高親和力。Nuwiq®治療已在7項已完成的臨床試驗中進行評估,其中包括280名嚴重甲型血友病患者,其中190名先前曾接受治療的患者(PTP;190名人士)和90名先前未曾接受治療的患者(PUP)1.Nuwiq®備有250IU、500IU、1000IU、2000IU、2500IU、3000IU和4000IU規格1。Nuwiq®獲批准用於治療和預防所有年齡的甲型血友病(先天性FVIII缺乏症)患者的出血1。

    關於wilate®
    wilate®是一種高純度人類血友病因子/因子VIII(類血友病因子/FVIII)濃縮物,在其生產過程中經歷了兩個病毒滅活步驟。2不添加白蛋白作為穩定劑2。純化過程導致類血友病因子與FVIII的比例為1:1,類似於正常血漿2。wilate®含有類血友病因子三聯體結構和含量類似於正常人血漿的大分子量多聚體2。wilate®完全來自經批准的血漿捐贈中心收集的大量人體血漿3。wilate®備有500IU和1000IU兩種規格。wilate®適用於預防和治療類血友病(VWD)的出血或手術出血,當去氨加壓素(DDAVP)單獨無效或禁忌時,以及用於治療和預防甲型血友病患者的出血(先天性因子VIII不足)3。

    Nuwiq®產品特性總結。StadlerMetal.Biologicals2006;34:281-8.wilate®產品特性總結。
    Octapharma新聞稿對象為健康專家/醫學媒體,而非消費者媒體。

    (資料來源:美通社)