瑞科生物首期產業化基地最高可滿足年產2000萬劑重組九價HPV疫苗 | 財經新聞 | 20221121 | match生活網

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瑞科生物首期產業化基地最高可滿足年產2000萬劑重組九價HPV疫苗
美通社     2022/11/21 16:15

泰州2022年11月21日/美通社/--瑞科生物(02179.HK)欣然宣佈,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求,經工藝優化、產業化升級和驗證,公司HPV疫苗產業化基地首期峰值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。該產業化基地建設得到了世衛組織專家的技術指導,建成後將滿足中國藥品生產品質管理規範(GMP)和世衛組織預認證體系(WHOPQ)要求,以彌補九價HPV疫苗的全球供需缺口。

九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前,尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產品九價HPV疫苗REC603處於III期臨床階段,總樣本量優勢突出,整體研發進度領先。REC603採用漢遜酵母表達系統,可實現HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達,使本公司的候選疫苗更適合作商業化生產。

關於瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱「瑞科生物」或「公司」,股票代碼:02179.HK)始創於2012年,是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司,致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來,公司始終秉持"創制一流疫苗,守護人類健康"的使命,憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎,通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域,構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線,以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年,已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研製新型佐劑系統的公司之一,並以新型佐劑平臺為核心,與抗原優化設計和免疫評價技術相協同,持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力,通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發,努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力,公司已建立由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603,目前正處於III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外,目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略,旨在於全球範圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍,厚積薄發,瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

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(資料來源:美通社)