《生醫股》浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗 | 財經新聞 | 20240612 | match生活網

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《生醫股》浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗
中時新聞網     2024/06/12 17:29
浩鼎(4174)今(12)日宣布,正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992係浩鼎自行研發,以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate ,ADC)。此一研究計畫將招募晚期實體瘤患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種,以驗證OBI-992在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。

台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出,從臨床前實驗看來,OBI-992比起其他開發中的TROP2 ADC,具有幾個重要優勢,例如在血中穩定度高、對無TROP 2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現了出色的功效 。「我們期待進一步以臨床研究證明:OBI-992成為同類最佳(best-in-class)的潛力。」

美國休斯頓德州大學安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 醫學博士,將出任這項研究計畫的總主持人。

浩鼎執行長王慧君博士也說明,OBI-992首度進入人體研究,是公司發展的重要里程碑,凸顯浩鼎在創建並不斷加強癌症治療新藥的努力與承諾。

OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,因此被認為是極佳的癌症治療標的。

OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結,這個獨特的連接子具高度親水性,在血液中維持安定,一旦與癌細胞表面TROP2結合後內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞。多種動物模式充分顯示,OBI-992具有高效的抗腫瘤活性,優異的藥物動力學表現和良好的安全性。