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美國FDA下令嬌生銷毀6000萬劑瑕疵疫苗 核准約1000萬劑供出口
上報     2021/06/12 15:16

綜合外媒報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)11日以生產過程有汙染問題為由,下令醫療保健大廠嬌生(Johnson & Johnson)銷毀馬里蘭州巴爾的摩(Baltimore)一間工廠生產的疫苗,數量高達6000萬劑。

食藥局同日也核准該工廠兩批已生產的疫苗出口,但未公布數量,僅強調還有幾批正在審核中。知情人士透露,食藥局核准的疫苗數量約1000萬劑。


這間工廠隸屬於 「Emergent BioSolution」 ,該公司負責生產藥品及疫苗,4月曾爆出生產疫苗的過程中搞錯成分,導致嬌生1500萬劑疫苗被迫報廢。

FDA疫苗專家馬克(Peter Marks)回應,食藥局是在審查該公司的生產紀錄後,才下令銷毀有瑕疵的疫苗,這些紀錄包含工廠設備的生產歷程以及產品品質測試。FDA指出,該公司在巴爾的摩的工廠環境不乾淨、對員工的教育訓練也不佳,已要求嬌生全面掌控該工廠的運作。 (延伸閱讀:【新冠肺炎】嬌生疫苗代工廠出包 1500萬劑疫苗只能報廢)
嬌生執行副總裁溫格爾(Kathy Wengel)表示:「嬌生致力於生產安全、高品質疫苗,為世界各地的人們帶來健康及希望。今天的決定代表著,我們在抗疫期間努力做出的改變已經有所進展,很感謝和FDA及全球衛生部門的合作。」

相較於其他疫苗,嬌生疫苗僅須施打一劑就能發揮保護力,管理上也比較方便,是缺少足夠疫苗國家的最佳選擇。
紐約醫護人員準備施打嬌生疫苗。(湯森路透)
除此之外,食藥局也更正和嬌生簽訂的授權書,協助該公司將尚未受到汙染的疫苗出口到國外或分銷到全美各地。嬌生10日表示,由於疫苗供不應求,食藥局已同意延長嬌生疫苗的保存期限,從3個月延至4個月半。

《美國有線電視新聞網》(CNN)指出,由於巴爾的摩工廠的產能出問題,導致嬌生疫苗的供貨短缺,已有數周沒辦法供貨給聯邦政府。

《Our world in data》數據顯示,截至10日為止,全美共有約51.56%的人接種至少第一劑疫苗,其中有42.33%的人接種完疫苗、9.2%的人接種完第一劑疫苗。在年齡層的部分,有64%的成年人接種完至少一劑疫苗,其中有54%的人已接種完。

在美國各州部分,美國CDC的數據顯示,在阿拉巴馬州(Alabama)、路易斯安那州(Louisiana)、密西西比州(Mississippi)、田納西州(Tennessee)及懷俄明州(Wyoming)等地區,只有不到一半的成年人接種至少一劑疫苗。

根據世界即時統計數據網站「worldometers」統計,美國11日新增1萬6145人確診、421死亡,累積共有3430萬6446人確診、61萬4738人死亡。

【新冠肺炎】嬌生疫苗代工廠出包 1500萬劑疫苗只能報廢