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高端向巴拉圭申請EUA 食藥署長曝聯亞審查進度
鏡週刊     2021/08/16 07:11
國產疫苗高端及聯亞昨晚各自有了新進度。(本刊資料照)

隨著國內新冠疫苗接種即將進入第6輪,國產疫苗高端及聯亞也各自有了新進度。高端昨(15日)發布重訊,表示已向巴拉圭申請緊急使用授權(EUA),並持續進行第三期臨床試驗;聯亞完成EUA補件後是否通過審查?食藥署長吳秀梅昨晚雖未證實,但強調今(16日)會有相關說明。

高端昨晚發布重訊指出,已於8月13日向巴拉圭衛福部申請EUA;提出EUA審查後,同時以取得國際認證為目標,持續規劃與執行第三期臨床試驗,預計三期臨床試驗於今年第3季完成千名受試者收案,並於今年第4季取得期中分析數據。

聯亞方面,根據《自由時報》報導,食藥署長吳秀梅透露,聯亞已完成EUA申請補件,近日就會召開專家會議審查,強調「都有安排」;吳秀梅昨晚受訪未否認已召開審查會議,僅強調「明天再說」。一名不願具名的知情人士則表示,疫情指揮中心指揮官陳時中今天將公布聯亞疫苗是否通過EUA。

聯亞6月底公布二期臨床試驗期中報告,並向食藥署申請EUA,於8月1日完成補件,但至今日尚未宣布通過審查。

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