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武漢肺炎》獲國際醫學期刊《刺胳針》認同!高端二期數據保護力8-9成
新頭殼     2021/10/14 12:13
高端今發布消息指出,新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》 (Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表。 其中預期高端疫苗的保護力為8~9 成的相關數據,被該期刊認同,並刊登於其報導內容中。

高端表示,與傳統數百人的第2期臨床試驗不同,該公司擴大執行的二期臨床試驗規模近 4,000 人,具有指標性意義。而該篇論文由台大謝思民醫師與北醫劉明哲醫師擔任第一與第二作者,召集總主持人林奏延醫師擔任通訊作者,並結合國內11家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,日前已順利於國際頂尖期刊《刺胳針呼吸醫學》審查發表。

高端指出,《刺胳針呼吸醫學》是 Lancet 系統的醫學專業期刊,不但影響指數分數優異(Impact Factor:30.700),同時也是COVID-19 相關研究的重要審查發表平台 之一。而目前國際法規聯盟 ICMRA,以及由澳洲、加拿大等5國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗,這次高端發表在《刺胳針呼吸醫學》的數據,即是運用了 WHO/NIBSC 國際血清標準品進行免疫生成性數據 的比對參照,並藉由澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期高端新冠肺炎疫苗的保護力為8~9 成區間。

最後高端也對支持新冠肺炎疫苗擴大二期試驗的 4,000 位受試者,執行本試驗的 11 家臨床試驗中心團隊與中研院、食藥署、醫藥品查驗中心針對技術與開發的輔導,及衛福部表達感謝。高端指出,這篇文章除了可藉由統計方式外推高端新冠疫苗的保護力預測數據外,也能藉由這些原始數據的發布,對於全球新冠肺炎疫苗的免疫橋接,提供具體的參照基礎。