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衛福部核准輝瑞口服藥專案輸入!適用條件出爐
新頭殼     2022/01/15 14:56
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露,輝瑞公司COVID-19口服藥採購案已與藥廠進入最後的談判階段。衛福部食藥署今(15)日表示,經過專家會議,同意核准該藥品專案輸入,適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人。

食藥署指出,為積極因應COVID-19疫情防疫需求,於今日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

食藥署表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

食藥署指出,Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。