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國產疫苗EUA審查前 傳專家會議大換血「助攻」
CTWANT     2021/06/24 14:01
總統蔡英文去年初曾訪視高端疫苗公司,由總經理陳燦堅說明研發情形。(圖/高端提供)

國產高端疫苗解盲後已向衛福部申請緊急使用授權(EUA),將由專家會議在7月進行審核;但傳出專家會議的16位學者專家中,有8人突然被撤換,留任的專家多是已表達支持或有條件同意以免疫橋接方式授予EUA,遭質疑是要高端取得EUA舖路;食藥署表示,每一次會議討論的議題都是邀請相關領域的學者專家參加,無所謂撤換不同立場委員的情況。

《聯合新聞網》報導,食藥署疫苗療效專家會議自去年成立到今年5月6日為止,原本審查團隊由16位專家組成,但在5月28日要決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議前,卻傳出5月28日起會議成員大換血,原本的16位專家有8人離開,另外新增4位專家,新的專家會議成員大都傾向同意以免疫橋接方式代替第三期臨床試驗。

報導指出,專家會議中留任的8位專家名單內,僅有1人是「原則反對」以免疫橋接的方式跳過三期臨床試驗,其餘有6人屬於曾表態同意或是傾向同意免疫橋接的方式;辭去專家會議的委員包括曾公開質疑國產疫苗效果的中研院院士陳培哲;而另外補進的4位專家,除了一名台大醫院的醫師外,其餘3人都來自國衛院系統。

食藥署聲明表示,報導所指的5月6日第一次召開會議是為廣納專家意見,邀請實際參與武肺疫苗臨床試驗的專家;而5月28日第二次會議,則為進一步作細節討論並擬定審查基準,因此未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家。另外,考量議題涉及統計專業,則額外邀請統計領域專家參與,「無所謂固定名單,或撤換不同立場委員情事」。

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