政治新聞

國產疫苗EUA審查擬月底前送件 陳椒華:衛福部把民眾健康當兒戲
中時新聞網     2021/06/28 12:23
針對新冠肺炎疫情,目前高端及聯亞等2家公司刻正研發COVID-19國產疫苗,而第2期期中報告相繼於6月初解盲,並表示會在6月底送至衛福部審查緊急授權(EUA)。時力立委陳椒華今日召開線上記者會表示,台灣國產疫苗EUA審查規範如空白授權,衛福部把人民健康當兒戲,將要求先召開公聽會。

陳椒華指出,6月上旬在立法院臨時會,就已要求衛福部長陳時中提出行緊急授權(EUA)審查規範,或比照世界衛生組織的審查規範來審。

陳椒華說,衛福部至今仍只有去年10月19日公布的「COVID-19 疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性資料要求」,加上今年6月10日公布的「我國COVID-19疫苗之EUA審查基準」及「我國COVID-19疫苗療效評估基準」,全部加起來只有3頁,沒有審查細節,請問要如何審查?根本是把人民健康當兒戲。

陳椒華表示,衛福部若無嚴謹審查規範,可參考世界衛生組織(WHO)在去年年底就訂定的完整審查規範。無論如何,EUA審查規範,陳時中不能空白授權。

陳椒華要求,衛福部要比照WHO,訂定周全的COVID-19 疫苗審查規範;此外,針對疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性資料要求,內容欠缺完備,衛福部應盡快回應;最後,今年5月28日國產疫苗審查會議,有為廠商進行研究計畫的中央院研究人員,身兼審委,球員兼裁判,請衛福部及中央研究院對此提出說明。

陳椒華指出,《世衛組織準則》於2020年11月所公布的Covid-19疫苗緊急授權(EUL)申請的一般原則,要遵循的原則規範有10項,衛福部應比照辦理,用來審查高端及聯亞EUA授權規範。