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高端公告 向巴拉圭遞件申請EUA
聯合新聞網     2021/08/16 10:00
記者林海/台北即時報導 高端宣布表示,旗下以取得國際認證為目標的新冠肺炎疫苗(MVC COV1901),將持續進行第三期臨床試驗,目前已向巴拉圭申請緊急使用授權(EUA)。

高端在6月上旬公布二期臨床試驗期中報告,並向食藥署遞件申請EUA,且於日前通過,並以目標取得國際認證,也取得至巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准,預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者(約1000人)收案,並於今年第4季取得期中分析數據。

高端表示,在提出緊急使用授權審查後,同時以取得國際認證為目標,持續規劃與執行第三期臨床試驗。