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  • 康護寧漱口液出包!不純物超標 急回收1500瓶

    中時新聞網     2022/07/04 13:22

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    康護寧漱口液出包!不純物超標 急回收1500瓶

    食藥署今天公布1款漱口水與2款藥品,分別因不純物超標以及主成分含量不足被下令回收,業者須在7月21日至23日前,完成總計8批、5000瓶的產品回收。

    今被要求回收的漱口水,品名為「康護寧消炎殺菌漱口液劑(衛署藥製字第057903號)」,食藥署藥品組科長洪國登指出,該產品是由廠商主動通報,發現在6個月的安定性試驗中出現不純物超標情形。

    洪國登說明,康護寧消炎殺菌漱口液劑是處方藥,主要用於緩解口腔與喉嚨疼痛,適應症包含扁桃腺炎、咽炎、口腔潰爛等,另外口腔手術引起的疼痛,或是牙科手術後的預防消毒也可使用。

    依規定,康護寧消炎殺菌漱口液劑的不純物不得超過0.1%,洪國登說,本產品雖然超標一點,但依規定還是得下架回收,預計回收批號為2110051、2110061、2110071,總共約1500瓶。

    另外,今天也有兩款皮膚用藥被要求回收,分別是「益納軟膏(衛署藥製字第001600號)」、「愈安軟膏(衛署藥製字第000905號)」,洪國登表示,這兩款藥膏都是由信隆藥品工業股份有限公司生產,是一般民眾可在藥局取得的指示用藥,因廠商主動通報安定性試驗主成分含量不足而啟動回收。

    洪國登說,益納軟膏是用於手指、手掌粗糙、皮膚粗糙、龜裂、凍傷、刀傷,依規定主成分含量必須介於90%至130%,不過在一批號中發現主成分含量忽高忽低,擔心品質不穩恐造成副作用,因此擴大回收至3批號,分別為7040301、7050301、7120301,共約900多瓶。

    另一款愈安軟膏則用於濕疹與皮膚炎,依規定主成分含量需介於90%至120%,但其中一批號產品卻主成分含量不足,因此擴大回收至兩批號,分別為7180601與7070121,共約1600瓶。


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